一：

医疗器械一次性用品技术百科

问题1：所谓一次性医疗器械是指什么?它涵盖哪一类产品呢?请求解答。_百度知
答：一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性使用无菌注射针；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性。

问题2：民用的一次性口罩算医疗器械吗?
答：民用的一次性口罩不算是医疗器械的，因为是民用的，不是医用的，医用外科口罩就不算是医疗器械。

问题3：一次性医疗器械的三证是指什么?
医疗器械一次性用品答：医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京。

问题4：一次性使用口罩是医疗器械还是计生用品?
答：“一次性口罩属于第II类医疗器械。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。

问题5：一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
答：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械。

问题6：一次性医疗用品及一次性医疗器械视为什么
答：一次性医疗用品和一次性医疗器械是一个概念，不同的叫法而已！望采纳需要进一步可追。

问题7：河南亚都实业一次性医疗器械有哪些
医疗器械一次性用品答：2、一次性使用输液器；3、一次性使用输血器；4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针；6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋；8、一次性使用采血器；9、一次性使用滴定管式输液器。一次性医疗器械的。

问题8：使用后一次性医疗用品视为感染性废物对吗
医疗器械一次性用品答：包括：--—棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;——一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;--—废弃的被服;——其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。 2、医疗机构收治的隔离传染病病人。

问题9：医用器材有哪些
答：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些。

问题10：医疗耗材,一二三类分别是什么?
答：包括一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液。

二：

医疗器械一次性用品技术资料

问题1：一次性医疗器械是指什么?具体涵盖哪些用品呢?
医疗器械一次性用品答：一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。里面也有。

问题2：一次性使用医疗器械一类产品有哪些
医疗器械一次性用品答：一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。根据国际。

问题3：一次性卫生材料属于几类医疗器械
答：一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料；其属于二类医疗器械。二类医疗器械主要有：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科。

问题4：一次性卫生材料属于几类医疗器械
医疗器械一次性用品答：一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料；其属于二类医疗器械。二类医疗器械主要有：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科。

问题5：一次性医疗器械的三证是指什么?
答：一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证（附带认可表）。根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposablemedicaldevices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在。

问题6：一次性医疗用品出口问题
答：医疗器械出口和普通货物流程基本相同，需要特别注意的是，需要了解所去国家对医疗器械准入的要求，比如对应的认证。像CE认证证书，或者fda的批号。血袋在欧盟是IIb类产品，需要找有证书的才能去欧盟或者中东，东南亚等国家。

问题7：法律限制的一次性物品是什么
答：”该条例第43条规定，对使用过的一次性使用的医疗器械，医疗机构应当销毁而未进行销毁的，应依法承担行政责任直至刑事责任。如被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括——一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗。

问题8：一次性医用包布不属于医疗器械是在哪个文件中公告的
医疗器械一次性用品答：三、戒毒治疗仪：作为II类医疗器械管理。四、血浆融化仪：用于快速融化冰冻血浆，作为II类医疗器械管理。五、咽鼓管导管：供喉鼻耳科作咽鼓管吹胀用，作为I类医疗器械管理。六、一次性使用蛋白胶腔镜配合管：配合腔镜输送。

问题9：一次性医疗用品是标有效期还是失效期
答：常规器械如：手术剪刀、镊子、刀柄、方盘等是不需要标注有效期的。但是一次性医疗器械则必须标注有效期，如：导尿管、输液器、穿刺包等。

问题10：一次性医用棉签属于消毒产品吗
答：一次性医用棉签多为非消毒用品，用前需要认真消毒。也有供临床使用的小袋密封消毒棉签。所以必须看清商品包装说明，是否有消毒字样然后再使用。

三 ：

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