一：

一类医疗器械销售技术百科

问题1：如果营业执照上没有一类医疗器械这个项目,那么企业可以自主销售
答：不可以销售医疗器械的，是属于违法经营的，应该去工商局办理营业执照范围增项，增加医疗器械销售的范围。

问题2：工商登记经营范围只写了医疗器械,可以销售一类医疗器械吗?
答：经营范围得写医疗器械得经营或销售，这样不管是一类还是二类、三类都可以销售。

问题3：一类医疗器械备案需要什么材料
答：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区。

问题4：销售一类医疗器械是否要办理经营许可证
答：备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人办理进口医疗器械备案。

问题5：一类医疗器械超市可以销售吗
答：不可以。只有具有医疗器械经营许可证的企业才可以销售。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营。

问题6：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
一类医疗器械销售答：1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案。

问题7：一类医疗器械销售都要什么手续步骤都怎么办理
一类医疗器械销售答：一类医疗器械销售手续步骤的办理:1、公司核名字（北京***医疗器械公司）；2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、临床医学，生物医学工程，护理学，药学专业）、简历、联络电话、邮箱。

问题8：销售一类医疗器械需要办理医疗器械卫生许可证吗?
答：含检测手段）的说明进行审核时应结合产品标准的内容。（5）产品质量跟踪报告三、许可证件及有效期限《医疗器械注册证》，有效期四年。四、许可的法律效力取得《医疗器械注册证》后方可生产销售该产品。

问题9：一类医疗器械销售都要什么手续步骤都怎么办理
一类医疗器械销售答：一类医疗器械销售手续步骤的办理:1、公司核名字（北京***医疗器械公司）；2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、临床医学，生物医学工程，护理学，药学专业）、简历、联络电话、邮箱。

问题10：同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
答：1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案。

二：

一类医疗器械销售技术资料

问题1：一类医疗器械的经营范围
答：基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射。

问题2：一类医疗器械经营许可证范围
一类医疗器械销售答：一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。根据《医疗器械经营监督管理办法》相关规定规定：按照医疗器械风险。

问题3：一类医疗器械需要办理经营许可证吗
一类医疗器械销售答：一类医疗器械不需要经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品。

问题4：经营一类医疗器械需要备案吗
答：备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人办理进口医疗器械备案。

问题5：一类医疗器械备案需要什么材料
答：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区。

问题6：一类医疗器械可以刮码销售吗
答：一类医疗器械可以刮码销售吗【提问】您好，我这边正在为您查询，请稍等片刻，我这边马上回复您~【回答】不可以。只有具有医疗器械经营许可证的企业才可以销售。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类。

问题7：一类医疗器械包括什么
一类医疗器械销售答：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外。

问题8：现在经营第一类医疗器械需要去备案么?
一类医疗器械销售答：备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人办理进口医疗器械备案。

问题9：一类医疗器械需要办理经营许可证吗
答：一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营许可证和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业。

问题10：一类医疗器械可以卖计生用品吗
答：有依据的！必须要办理医疗器械经营许可证，便可从事销售计生用品，而且还可以销售轮椅，拐杖，血压计，血糖仪等等。

三 ：

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